正在召开的2023 ESMO大会上，一项由中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授牵头开展的II期TORAL研究期中分析结果以大会壁报的形式进行了展示，该研究结果显示特瑞普利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）显示出令人鼓舞的疗效，快来一览研究详细内容。 #912P 特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗既往经治的复发或转移性鼻咽癌：一项单臂II期TORAL研究的期中分析 主要研究者：蔡清清 中山大学肿瘤防治中心 研究壁报照 研究目的 TORAL研究是一项开放、单臂、II期临床研究(NCT04996758)，旨在探索特瑞普利单抗和安罗替尼在 R/M NPC 患者中的疗效和安全性。 研究设计 研究纳入至少一线含铂化疗失败的R/M NPC患者，接受特瑞普利单抗（240mg, iv, D1, Q3W）联合安罗替尼（12mg, PO, QD, D1-14, Q3W）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR），次要研究终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。 图1. 研究设计 自2021年10月至2023年1月，研究入组30例R/M NPC患者，中位年龄46.5岁，80.0%的患者为男性。其中16例（53.3%）患者既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗。 疗效数据 • 特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗R/M NPC，ORR为36.7%（11/30），DCR为90.0%（27/30）。既往接受或未接受过免疫治疗的患者的ORR分别为25.0%和50.0%。 表1. 疗效评估 • 中位随访时间为10.3个月，中位PFS达9.5个月。 图2. PFS生存曲线图（n=30） 安全性方面 96.7%的患者发生了任何级别的不良事件（AE）。最常见的3级以上 AE 为粘膜炎 (26.7%) 和手足综合征 (23.3%)。 综上，研究者认为，特瑞普利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗复发性或转移性鼻咽癌显示出令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。 内容来源：ESMO官网
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